Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - οξική απιρατερόνη - Νεοπλάσματα του προστάτη - Ενδοκρινική θεραπεία - zytiga υποδεικνύεται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη για:τη θεραπεία της μεταστατικό ευνουχισμού ανθεκτικό καρκίνο του προστάτη σε ενήλικες άνδρες, οι οποίοι είναι ασυμπτωματικοί ή ήπια συμπτωματική μετά την αποτυχία θεραπεία ανδρογονικού αποκλεισμού στους οποίους η χημειοθεραπεία δεν είναι ακόμη κλινικά indicatedthe θεραπεία της μεταστατικό ευνουχισμού ανθεκτικό καρκίνο του προστάτη σε ενήλικες άνδρες των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει στις ή μετά από ένα docetaxel χημειοθεραπευτικό σχήμα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - Αντιαιμορραγικά - respreeza ενδείκνυται για τη θεραπεία συντήρησης, για να επιβραδύνει την εξέλιξη της εμφύσημα σε ενήλικες με τεκμηριωμένες σοβαρές Α1-πρωτεϊνάσης ανεπάρκεια αναστολέα (ε. γονότυποι pizz, piz(null), pi(null,null), pisz). Οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό τη βέλτιστη φαρμακολογική και μη φαρμακολογική θεραπεία και να παρουσιάζουν ενδείξεις προοδευτικής πνευμονικής νόσου (π.χ.. χαμηλότερη εκπνεόμενου όγκου ανά δευτερόλεπτο (fev1) προέβλεψε, μειωμένη ικανότητα το περπάτημα ή αύξηση του αριθμού των παροξύνσεων) όπως αξιολογούνται από έναν επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης με εμπειρία στη θεραπεία της ανεπάρκειας ανασταλτικός παράγοντας Α1-πρωτεϊνάσης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv Λοιμώξεις - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της μόλυνσης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας 1 (hiv 1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. Γονοτυπική δοκιμές θα πρέπει να καθοδηγεί την χρήση του rezolsta.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - φουμαρική κρεακιλίνη - Φυματίωση, ανθεκτική σε πολλαπλά φάρμακα - Αντιμικροβακτηριδια - sirturo ενδείκνυται για χρήση ως μέρος του κατάλληλου θεραπευτικού σχήματος συνδυασμού για την πνευμονική multidrug-ανθεκτική φυματίωση (mdr tb) σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς (12 ετών σε λιγότερο από 18 ετών και βάρους τουλάχιστον 30 kg) όταν μια αποτελεσματική θεραπευτική αγωγή δεν μπορεί αλλιώς να αποτελείται, για λόγους ανθεκτικότητας ή ανεκτικότητας. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - Άλλα αντιυπερτασικά - Θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ). Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε:πρωτοπαθή (ιδιοπαθή και οικογενειακή) ΠΑ;ΠΑ οφειλόμενη σε σκληρόδερμα, χωρίς σημαντική διάμεση πνευμονική νόσο, ΠΑΥ σχετιζόμενη με συγγενή συστηματική προς την πνευμονική διακλαδώσεις και eisenmenger φυσιολογία. Κάποιες βελτιώσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ ΠΟΥ λειτουργική κατηγορία ΙΙ. stayveer ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του αριθμού των νέων δακτυλικών ελκών σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση και συνεχή ψηφιακή-έλκος.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Αντιυπερτασικά, - Θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ της ΠΟΥ. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. , Κάποιες βελτιώσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ ΠΟΥ λειτουργική κατηγορία ΙΙ. tracleer ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του αριθμού των νέων δακτυλικών ελκών σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση και ενεργά δακτυλικά έλκη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Το ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ανοσοκατασταλτικά - Νόσος του crohn diseasestelara ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή tnfa ανταγωνιστή ή έχουν ιατρικές αντενδείξεις για τέτοιες θεραπείες. Ελκώδης colitisstelara ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή απόκριση, έχασαν την ανταπόκριση ή δυσανεξία είτε συμβατική θεραπεία ή ένα βιολογικό ή έχουν ιατρικές αντενδείξεις για τέτοιες θεραπείες. Πλάκα psoriasisstelara ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίθηκαν ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης και psoralen υπεριώδη Ένα. Παιδιατρική κατά πλάκας psoriasisstelara ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης σε παιδιά και έφηβους ασθενείς από την ηλικία των 6 ετών και άνω, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες. Ψωριασική arthritisstelara, μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη μη-βιολογικά τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικό φάρμακο (dmard) θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - Υπέρταση, πνευμονική - Αντιυπερτασικά, - opsumit, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό, ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (pah) σε ενήλικες ασθενείς του που λειτουργική τάξη (fc) ΙΙ στην ΙΙΙ. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ΠΑΥ πληθυσμό, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς και κληρονομική ΠΑΥ, της ΠΑΥ που σχετίζεται με διαταραχές του συνδετικού ιστού και της ΠΑΥ που σχετίζεται με διορθωμένη απλή συγγενή καρδιοπάθεια.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - lonoctocog άλφα - Αιμορροφιλία Α - Αντιαιμορραγικά - Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα viii). afstyla μπορεί να χρησιμοποιηθεί για όλες τις ηλικιακές ομάδες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, - Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες και παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) σε:πρωτοπαθή ανοσοανεπάρκεια (pid) σύνδρομα με μειωμένη παραγωγή αντισωμάτων;υπογαμμασφαιριναιμία και υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις σε ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, στους οποίους η προφυλακτική αντιβίωση έχει αποτύχει * υπογαμμασφαιριναιμία και υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις σε οροπέδιο-φάση-πολλαπλό μυέλωμα ασθενείς που απέτυχαν να ανταποκριθούν σε πνευμονιοκοκκική ανοσοποίηση και υπογαμμασφαιριναιμία σε ασθενείς μετά από αλλογενή αιμοποιητικών-μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (hsct);συγγενές aids με υποτροπιάζουσες βακτηριακές λοιμώξεις. Ανοσοτροποποίηση σε ενήλικες και παιδιά και εφήβους (0-18 ετών) σε:πρωτογενή ανοσολογική θρομβοπενία (ΙΤΡ), σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας ή προ χειρουργικής για τη διόρθωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, σύνδρομο guillain-barré;kawasaki νόσου * χρόνια φλεγμονώδης απομυελινωτική πολυνευροπάθεια (cidp). Μόνο περιορισμένη εμπειρία από τη χρήση ενδοφλέβια χορήγηση ανοσοσφαιρινών σε παιδιά με cidp.